PROTOCOLO DE REVISIÓN SISTEMÁTICA BAJO LA METODOLOGÍA PRISMA 2020 DE LA MONOGRAFÍA: EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LOS ATRIBUTOS CRÍTICOS DEL MATERIAL EN LA CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS MEDIANTE EL ENFOQUE QBD APLICANDO EL MÉTODO PRISMA.

Este estudio corresponde a una Revisión Sistemática Integrativa, desarrollada bajo la metodología PRISMA 2020. Se eligió este enfoque ya que permite integrar resultados cualitativos (clasificación y análisis narrativo de los Atributos Críticos del Material [CMA] y su impacto en los Atributos Críticos de Calidad [CQA]) y resultados cuantitativos (valores numéricos reportados en los estudios incluidos, tales como parámetros físico-químicos, porcentajes de variabilidad y resultados de pruebas de estabilidad o biodisponibilidad). De esta manera, la revisión no se limita a la descripción narrativa, sino que incorpora un análisis comparativo que fortalece la comprensión integral del impacto de los CMA en el diseño y calidad de las formas farmacéuticas sólidas bajo el enfoque QbD.