PROJETO CONSTRUTIVO DE UMA UNIDADE MÓVEL COM TECNOLOGIA SPECT/CT PARA AMPLIAÇÃO DO ACESSO AO DIAGNÓSTICO DE CÂNCER DE PRÓSTATA E APOIO À PESQUISA UTILIZANDO RADIOLIGANTES DE PSMA

O câncer de próstata representa um dos principais desafios para a saúde pública no Brasil, devido à elevada incidência, mortalidade e crescente demanda por exames de imagem de alta complexidade. Nesse contexto, a medicina nuclear desempenha papel fundamental por meio da utilização de radiofármacos específicos associados a equipamentos para aquisição de imagens funcionais. No diagnóstico do câncer de próstata, o radiofármaco [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 associado a um sistema híbrido de tomografia por emissão de pósitrons integrada à tomografia computadorizada (PET/CT) destaca-se pela elevada sensibilidade para detecção de lesões prostáticas; entretanto, o alto custo da tecnologia e a necessidade de infraestrutura especializada restringem sua utilização em larga escala, especialmente em regiões distantes dos grandes centros, onde o acesso aos serviços de medicina nuclear é raro ou inexistente. Paralelamente, o desenvolvimento de novos radioligantes direcionados ao PSMA, conduzido em projeto multicêntrico coordenado pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN/CNEN) em parceria com instituições de referência nacionais, busca fortalecer a especialidade de medicina nuclear no Brasil e o combate ao câncer de próstata. Nesse contexto, os recentes avanços tecnológicos do sistema híbrido SPECT/CT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único integrada à tomografia computadorizada), associados à utilização do radionuclídeo tecnécio-99m (⁹⁹ᵐTc), ampliam o potencial dessa modalidade de imagem para o diagnóstico do câncer de próstata e para o suporte às pesquisas envolvendo radioligantes de PSMA, especialmente para a seleção e o monitoramento de pacientes. Observa-se, que o sistema SPECT/CT associado ao radiofármaco [⁹⁹ᵐTc]Tc-PSMA desponta como uma alternativa mais acessível e de maior alcance, especialmente em regiões onde o PET/CT com [⁶⁸Ga]Ga-PSMA ainda não está disponível, ampliando as opções diagnósticas para pacientes com câncer de próstata. Ademais, a escassez e a distribuição desigual dos serviços de medicina nuclear no Brasil continuam limitando o acesso da população mais vulnerável à exames de imagem de alta complexidade, evidenciando a necessidade de soluções inovadoras, como o desenvolvimento de instalações itinerantes de medicina nuclear. Com foco no fortalecimento da especialidade de medicina nuclear no Brasil, bem como no apoio às pesquisas desenvolvidas nessa área, este projeto de doutorado tem como objetivo desenvolver e validar uma metodologia para o planejamento, o desenvolvimento do projeto construtivo e a implementação de unidades móveis de medicina nuclear no Brasil, integrando requisitos técnicos, regulatórios, operacionais, econômicos e de infraestrutura, demonstrando sua aplicação por meio da concepção da primeira unidade móvel de medicina nuclear do Brasil equipada com tecnologia SPECT/CT para ampliação do acesso ao diagnóstico do câncer de próstata e apoio à pesquisa utilizando radioligantes de PSMA. Para alcançar esse objetivo, serão identificados e sistematizados os requisitos técnicos, regulatórios e operacionais por meio de revisão da literatura, análise documental, normas nacionais e internacionais, benchmarking, reuniões e visitas técnicas, sessões de brainstorming e consultas a especialistas. Esses requisitos subsidiarão a concepção do projeto construtivo, a definição do modelo operacional e o planejamento do projeto, contemplando escopo, cronograma, custos, qualidade, aquisições, stakeholders e gerenciamento de riscos. A metodologia será aplicada ao estudo de caso proposto e validada por meio da verificação da conformidade técnica e regulatória, da consistência das soluções de engenharia e da avaliação por especialistas. Como resultado, espera-se disponibilizar uma metodologia estruturada e reproduzível para o planejamento, o desenvolvimento e a implementação de unidades móveis de medicina nuclear com finalidade diagnóstica, integrando de forma sistemática requisitos técnicos, regulatórios, operacionais e gerenciais. A metodologia proposta deverá subsidiar a tomada de decisão, promover a padronização dos processos de concepção e implementação dessas unidades e contribuir para a expansão da medicina nuclear no território nacional, constituindo uma referência para futuras iniciativas na área.