A Study on Prioritizing Guidelines for the Cold Chain of Biopharmaceuticals Using Fuzzy AHP

본 연구는 바이오 의약품 도매업체를 중심으로 콜드체인 가이드라인의 정책 우선순위를 도출하고자 한다. 선행연구 및 국내·외 가이드라인 검토와 인터뷰를 통해 품질 및 안전 효과성, 현장 적용가능성, 비용 및 경제성, 규제의 신뢰성 및 정당성, 지원 및 인센티브 체계의 5개 상위 요인과 15개 하위요인을 도출하였다. 바이오 의약품 도매업체 종사자 50명을 대상으로 Fuzzy AHP 분석한 결과, 실무에서는 품질 및 안전 효과성(0.332)과 현장 적용가능성(0.271) 정책이 가장 중요한 것으로 나타났다. 이는 향후 가이드라인 설계 시, 온도이탈 방지와 제품 품질·유효성 보장, 현장에서의 실행 가능성이 핵심 기준임을 확인하였다. 본 연구는 바이오 의약품 콜드체인 정책 설계에 현장의 우선순위를 구조화했다는 점과 제도 개선 및 관련 정책 의사결정에 유용한 기초 자료를 제공한다.