A multicenter randomized controlled clinical trial of <italic>Qinggan Granule</italic>（清感颗粒） in treating 360 children with influenza （heat-toxin invading the lung syndrome）

<sec> <title>目的</title> 评价清感颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）的临床疗效及其安全性。 </sec> <sec> <title>方法</title> 采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。纳入360例受试儿童，随机分为治疗组和对照组各180例。治疗组予清感颗粒，对照组予磷酸奥司他韦颗粒，疗程5天。于疗程结束后比较两组疾病临床痊愈时间、完全退热时间、中医证候疗效、单项症状消失率，以及加拿大急性呼吸道疾病和流感量表（CARIFS）改善情况等。 </sec> <sec> <title>结果</title> 治疗后，试验组与对照组比较，临床痊愈中位时间、咽痛/咽部不适消失的中位时间、咳嗽消失中位时间，经Log-rank检验，差异均有统计学意义；治疗后试验组和对照组各单项症状均有较高的消失率，发热、便秘消失率比较，差异有统计学意义（<italic>P</italic>&lt;0.05）；CARIFS评分比较，治疗后症状维度、功能维度、对父母影响维度，治疗组评分均低于对照组评分，其中症状维度组间比较差异有统计学意义（<italic>P</italic>&lt;0.05）。安全性比较，两组差异无统计学意义（<italic>P</italic>&gt;0.05）。 </sec> <sec> <title>结论</title> 清感颗粒可以有效缓解儿童流行性感冒（热毒袭肺证）的各项中医证候，在改善发热、咽痛、咳嗽、便秘方面疗效显著，具有缩短病程、截断病情的作用，临床应用安全性良好。 </sec>