Study on in vitro drug release kinetics and skin safety of <italic>Yishen Gujing Nuanqi Patch</italic>（益肾固精暖脐贴）

<sec> <title>目的</title> 对益肾固精暖脐贴体外释放量和体外透皮性以及安全性进行研究，为益肾固精暖脐贴制剂开发提供研究基础。 </sec> <sec> <title>方法</title> 使用 Franz 扩散池法，以MCE滤膜和Strat-M膜作为体外模型，采用 HPLC法测定接收介质中桂皮醛、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素和蛇床子素体外释放量和透皮释放量；通过豚鼠皮肤刺激性试验和过敏性试验对皮肤安全性进行评价。 </sec> <sec> <title>结果</title> 桂皮醛、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素和蛇床子素体外释放动力学符合 Higuchi 方程，表明具有骨架型缓释制剂的特点；桂皮醛、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素体外透皮量符合零级动力学方程和一级动力学方程，表明指标性成分的透皮量与浓度有关；豚鼠正常皮肤和破损皮肤未出现红斑、水肿现象，致敏率为0%。 </sec> <sec> <title>结论</title> 益肾固精暖脐贴具有良好的体外释出和透皮性，对皮肤无刺激性和无过敏性，临床应用前景广阔。 </sec>