Development and Characterization of Rapid Dissolving films of Fluoxetine HCl by 32 Factorial Design Approach

Introducción: El presente estudio tuvo como objetivo formular y optimizar películas de disolución rápida (RDFs) de Fluoxetina Clorhidrato para mejorar la aceptación por parte de los pacientes, especialmente en poblaciones pediátricas, geriátricas y con disfagia, proporcionando además un rápido inicio terapéutico en condiciones depresivas. La Fluoxetina Clorhidrato, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), se utiliza ampliamente en el tratamiento del trastorno depresivo mayor y afecciones relacionadas, pero sus formas farmacéuticas convencionales suelen presentar dificultades de administración. Las películas de disolución rápida, capaces de desintegrarse en segundos en la cavidad oral sin necesidad de agua, ofrecen una alternativa cómoda y eficaz. Método: Las películas se prepararon mediante el método de vertido por solvente utilizando Hidroxipropilmetilcelulosa 5 centipoise (HPMC 5cps) como polímero formador de película, propilenglicol como plastificante, junto con edulcorantes y saborizantes adecuados. Se empleó un diseño factorial 3² para estudiar los efectos de las concentraciones de polímero y plastificante sobre la resistencia a la tracción y el tiempo de desintegración in vitro. Resultados: La formulación optimizada presentó propiedades mecánicas deseables, excelente flexibilidad, contenido uniforme de fármaco y una rápida desintegración en condiciones simuladas de saliva. Los estudios de liberación confirmaron un perfil de liberación inmediato y completo, garantizando una acción terapéutica rápida. Conclusiones: El estudio demuestra con éxito el potencial de las RDFs de Fluoxetina Clorhidrato como una alternativa rápida, eficaz y de fácil administración frente a las formas farmacéuticas convencionales.