Missing imputation methods in longitudinal data: Estimating between-treatment difference using area under the curve

임상시험자료는 동일한 환자에서 여러 시점에 걸쳐 측정된 결과를 포함하는 반복측정 구조를 가진다. 더불어, 곡선 아래 면적은 임상시험에서 일정 기간의 치료효과를 비교하기 위한 유용한 지표로 사용된다. 이와 같은 경시적 자료에서 결측치 발생은 치료효과 추정의 정확성과 결과의 타당성에 영향을 미치는 중요한 문제 중 하나이다. 본 논문에서는 결측치 메커니즘 (완전임의결측, 임의결측, 비임의결측) 및 시나리오에 따른 모의실험을 통해, 결측이 있는 임상시험자료의 일반적인 형태인 경시적자료에서 곡선아래면적을 이용한 두 군의 처리효과 추정시에 적용할 수 있는 결측치 대체방법의 성능을 비교하였다. 모든 시나리오와 결측 메커니즘에서 일관되게 최고의 성능을 갖는 단일방법은 존재하지 않았으며, 시나리오와 결측 메커니즘에 따른 성능의 차이가 존재하였다. 그러므로 임상시험자료이 통계분석시에는 분석의 목적과 관측된 반응값의 경향성, 결측메커니즘 등을 고려하여 적절한 결측치 대체방법을 선택하는 것이 바람직하다.

Publication Details

Journal
Journal of the Korean Data and Information Science Society
Published
2025-09-30
DOI
https://doi.org/10.7465/jkdi.2025.36.5.779
Primary Topic
Statistical Methods and Bayesian Inference
Type
article
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Missing imputation methods in longitudinal data: Estimating between-treatment difference using area under the curve

Journal of the Korean Data and Information Science Society
Statistical Methods and Bayesian Inference
article

Missing imputation methods in longitudinal data: Estimating between-treatment difference using area under the curve

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Abstract

임상시험자료는 동일한 환자에서 여러 시점에 걸쳐 측정된 결과를 포함하는 반복측정 구조를 가진다. 더불어, 곡선 아래 면적은 임상시험에서 일정 기간의 치료효과를 비교하기 위한 유용한 지표로 사용된다. 이와 같은 경시적 자료에서 결측치 발생은 치료효과 추정의 정확성과 결과의 타당성에 영향을 미치는 중요한 문제 중 하나이다. 본 논문에서는 결측치 메커니즘 (완전임의결측, 임의결측, 비임의결측) 및 시나리오에 따른 모의실험을 통해, 결측이 있는 임상시험자료의 일반적인 형태인 경시적자료에서 곡선아래면적을 이용한 두 군의 처리효과 추정시에 적용할 수 있는 결측치 대체방법의 성능을 비교하였다. 모든 시나리오와 결측 메커니즘에서 일관되게 최고의 성능을 갖는 단일방법은 존재하지 않았으며, 시나리오와 결측 메커니즘에 따른 성능의 차이가 존재하였다. 그러므로 임상시험자료이 통계분석시에는 분석의 목적과 관측된 반응값의 경향성, 결측메커니즘 등을 고려하여 적절한 결측치 대체방법을 선택하는 것이 바람직하다.

Journal of the Korean Data and Information Science SocietyVol. 36(5)
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