DESCRITIVO DAS EVIDÊNCIAS NÃO CONFORMES IDENTIFICADAS EM RELATÓRIOS DE AUDITORIA EM INSTITUIÇÕES CONTRATANTES DA FUNDAÇÃO HEMOMINAS/MG EM 2024

A qualidade nos serviços hemoterápicos é fundamental para garantir segurança transfusional e eficácia clínica. A Fundação Hemominas (FH), alinhada à Política Estadual de Saúde, tem a missão de atuar nas áreas de hematologia, hemoterapia, células e tecidos com excelência e responsabilidade socioambiental, produzindo conhecimento e inovação, para melhor atender as demandas da população. Para isso, realiza verificações anuais nas Agências Transfusionais (ATs) e Assistências Hemoterápicas (AHs) contratantes, avaliando a conformidade e eficácia dos requisitos técnicos e de gestão da qualidade conforme legislação vigente. Em 2024, a FH implementou um novo sistema informatizado para a gestão destas verificações, oferecendo oportunidade para análise dos dados de forma ágil e segura. Descrever as Não Conformidades identificadas em 2024 nas Agências Transfusionais (ATs) e Assistências Hemoterápicas (AHs) contratantes da Fundação Hemominas. Utilizar as informações encontradas para subsidiar tomadas de decisões na hemorrede mineira, com foco no melhoria contínua. Estudo descritivo, utilizando dados do Sistema Audit S.A, implementado na FH em 2024. Os dados compreendem as não conformidades de AT e AH contratantes submetidas à verificações no período de janeiro a dezembro de 2024. Foram analisadas as Não Conformidades (NC) registradas no sistema conforme instrumentos de verificação da FH baseados na legislação (RDC 34/2014 e Portaria de Consolidação GM/MS n° 05/2017 Anexo IV). As analises foram feitas com o uso do Microsoft Office Excel. Foram analisadas NC de 221 instituições divididas em 14 Unidades da FH distribuídas nas macrorregiões de saúde do estado. A média de NC por instituição foi de 16.46 e mediana de 11. Foram identificadas 21.177 NC divididas em: Coleta amostra cadastro N = 1.176 (5,55%), Captação de doadores N = 1944 (9,18%), Comitê Transfusional/Hemo e retrovigilância N = 2.816 (13,30%), Imuno receptor N = 3.065 (14,47%), Estrutura Fisica N = 3.519 (16,62%), Garantia da qualidade N = 4.319 (20,39%) e Transfusão N = 4.338 (20,48%). Identificado que Garantia de qualidade e Transfusão tiveram maior número de NC nos requisitos avaliados. Ao analisar as evidências encontradas em Garantia da qualidade; falta ou incipiência dos núcleos de qualidade e as atividades vinculadas a estes, como auditoria, protocolos e indicadores foram os mais encontrados. Em Transfusão, as evidências mais relatadas foram a falta de protocolo institucional e falhas e ou ausência de registro nos prontuários dos pacientes. A adoção do sistema informatizado na instituição proporcionou à equipe fazer avaliação objetiva e em tempo oportuno dos requisitos previstos por lei, mostrando-se uma ferramenta eficaz para a FH. O estudo apontou ainda a necessidade de melhorias na capacitação e monitoramento das instituições contratadas, direcionando recursos e esforços para maior segurança transfusional e qualificação dos serviços hemoterápicos oferecidos à população do estado de Minas Gerais.

Authors

Institutions

Publication Details

Journal
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Published
2025-10-01
DOI
https://doi.org/10.1016/j.htct.2025.105283
Primary Topic
Academic Research in Diverse Fields
Type
article
Field-Weighted Citation Impact
0.00
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ALL TIME
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article

DESCRITIVO DAS EVIDÊNCIAS NÃO CONFORMES IDENTIFICADAS EM RELATÓRIOS DE AUDITORIA EM INSTITUIÇÕES CONTRATANTES DA FUNDAÇÃO HEMOMINAS/MG EM 2024

JPP Azevedo, MJSP Trancoso, N. C. da SILVA, Thaís Demarchi Mendes et al.
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Academic Research in Diverse Fields
article

DESCRITIVO DAS EVIDÊNCIAS NÃO CONFORMES IDENTIFICADAS EM RELATÓRIOS DE AUDITORIA EM INSTITUIÇÕES CONTRATANTES DA FUNDAÇÃO HEMOMINAS/MG EM 2024

JPP Azevedo, MJSP Trancoso, N. C. da SILVA, Thaís Demarchi Mendes, FCC Piassi, LP Rodrigues
article en

Abstract

A qualidade nos serviços hemoterápicos é fundamental para garantir segurança transfusional e eficácia clínica. A Fundação Hemominas (FH), alinhada à Política Estadual de Saúde, tem a missão de atuar nas áreas de hematologia, hemoterapia, células e tecidos com excelência e responsabilidade socioambiental, produzindo conhecimento e inovação, para melhor atender as demandas da população. Para isso, realiza verificações anuais nas Agências Transfusionais (ATs) e Assistências Hemoterápicas (AHs) contratantes, avaliando a conformidade e eficácia dos requisitos técnicos e de gestão da qualidade conforme legislação vigente. Em 2024, a FH implementou um novo sistema informatizado para a gestão destas verificações, oferecendo oportunidade para análise dos dados de forma ágil e segura. Descrever as Não Conformidades identificadas em 2024 nas Agências Transfusionais (ATs) e Assistências Hemoterápicas (AHs) contratantes da Fundação Hemominas. Utilizar as informações encontradas para subsidiar tomadas de decisões na hemorrede mineira, com foco no melhoria contínua. Estudo descritivo, utilizando dados do Sistema Audit S.A, implementado na FH em 2024. Os dados compreendem as não conformidades de AT e AH contratantes submetidas à verificações no período de janeiro a dezembro de 2024. Foram analisadas as Não Conformidades (NC) registradas no sistema conforme instrumentos de verificação da FH baseados na legislação (RDC 34/2014 e Portaria de Consolidação GM/MS n° 05/2017 Anexo IV). As analises foram feitas com o uso do Microsoft Office Excel. Foram analisadas NC de 221 instituições divididas em 14 Unidades da FH distribuídas nas macrorregiões de saúde do estado. A média de NC por instituição foi de 16.46 e mediana de 11. Foram identificadas 21.177 NC divididas em: Coleta amostra cadastro N = 1.176 (5,55%), Captação de doadores N = 1944 (9,18%), Comitê Transfusional/Hemo e retrovigilância N = 2.816 (13,30%), Imuno receptor N = 3.065 (14,47%), Estrutura Fisica N = 3.519 (16,62%), Garantia da qualidade N = 4.319 (20,39%) e Transfusão N = 4.338 (20,48%). Identificado que Garantia de qualidade e Transfusão tiveram maior número de NC nos requisitos avaliados. Ao analisar as evidências encontradas em Garantia da qualidade; falta ou incipiência dos núcleos de qualidade e as atividades vinculadas a estes, como auditoria, protocolos e indicadores foram os mais encontrados. Em Transfusão, as evidências mais relatadas foram a falta de protocolo institucional e falhas e ou ausência de registro nos prontuários dos pacientes. A adoção do sistema informatizado na instituição proporcionou à equipe fazer avaliação objetiva e em tempo oportuno dos requisitos previstos por lei, mostrando-se uma ferramenta eficaz para a FH. O estudo apontou ainda a necessidade de melhorias na capacitação e monitoramento das instituições contratadas, direcionando recursos e esforços para maior segurança transfusional e qualificação dos serviços hemoterápicos oferecidos à população do estado de Minas Gerais.

Hematology Transfusion and Cell TherapyVol. 47
Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia de Minas Gerais (BR)
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