VALIDAÇÃO DA SEPARADORA CELULAR AMICUS PARA COLETA DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOÉTICAS PERIFÉRICAS EM DOADORES ALOGÊNICOS

A separadora celular Amicus® (Fresenius-Kabi, Lake Zurich, IL) é amplamente utilizada na coleta automatizada de concentrado de plaquetas. No entanto, a crescente demanda por coleta de células periféricas para transplantes e terapias com células CAR-T tem aumentado substancialmente a necessidade de equipamentos de leucaférese no mundo todo. A introdução de um software específico de separação celular permitiu a expansão da aplicação da Amicus para procedimentos de leucaférese. Relatamos nossa experiência na validação do sistema Amicus® para coleta de células progenitoras hematopoéticas (CPH) periféricas em doadores alogênicos, com foco na viabilidade técnica e na eficiência do procedimento. Para a validação foram realizados nove procedimentos de leucaférese em oito doadores alogênicos. Os doadores foram mobilizados com GCSF por 5-6 dias. O desfecho primário estabelecido foi a obtenção de ≥ 5 × 10⁶ células CD34+/kg para cada transplante. Foram avaliados dados antropométricos, parâmetros laboratoriais pré e pós-coleta e variáveis relacionadas ao processamento. Também foram analisados os resultados quantitativos das células CD34+ coletadas, hematócrito, volume hemático residual em cada produto, coeficiente de eficácia do procedimento e ocorrência de eventos adversos durante a coleta. Realizamos nove coletas, sendo que uma doadora doou duas vezes em dois dias consecutivos. Do total, três doadores eram homens, cinco mulheres e a volemia média dos doadores foi de 4,4 L. Em relação à compatibilidade ABO, observou-se incompatibilidade maior em quatro, menor em duas e bidirecional em uma coleta. A contagem média de células CD34+ no sangue periférico no dia da coleta foi de 70,6/mm³ (intervalo: 37,4-113,7), com percentual médio de 0,19% (variando de 0,11%-0,29%). As médias dos parâmetros laboratoriais pré-coleta foram: hemoglobina (Hb) 13,4 g/dL, leucócitos 45,3 × 10³/mm³ e plaquetas 213,6 × 10³/mm³. Após a coleta, os valores médios foram: Hb 12,5 g/dL, leucócitos 55,1 × 10³/mm³ e plaquetas 185,4 × 10³/mm³. Quanto ao produto coletado, a mediana de células CD34+ obtidas foi de 6,2 × 10⁶/kg (intervalo: 1,6–17,4), com viabilidade superior a 97% em todos os produtos. O hematócrito médio das unidades coletadas foi de 4,3%, e o volume hemático residual médio foi de 11,6 mL (variando de 5,6-18,5 ml). O coeficiente médio de eficiência foi de 51,7% (variação: 34,2%–75,4%). O volume médio processado foi de 14,9 L e a volemia média de 3,1 volemias em tempo médio de 306 minutos. Reações adversas leves foram observadas em três coletas (33,3%) de doadores distintos. A validação do sistema Amicus® para coleta de células progenitoras hematopoéticas periféricas em doadores alogênicos demonstrou viabilidade técnica e segurança. Todos os procedimentos atingiram o objetivo mínimo de CD34+ para transplante com volume residual de hemácias < 20ml. O coeficiente médio de eficácia e a alta viabilidade celular indicam desempenho satisfatório do equipamento. As alterações laboratoriais pós-coleta foram discretas e compatíveis com o esperado para esse tipo de procedimento. A baixa incidência de eventos adversos, todos leves, reforça o perfil de segurança da plataforma. Concluindo, o sistema Amicus® mostrou-se eficaz e seguro para a coleta de CPH periféricas em doadores alogênicos representando uma alternativa viável para ampliação da capacidade de coleta em centros de transplante.