AVALIAÇÃO DA PRODUÇÃO AUTOMATIZADA DE HEMOCOMPONENTES COM O SISTEMA REVEOS®: QUALIDADE, RENDIMENTO E CONFORMIDADE AOS REQUISITOS REGULATÓRIOS

O Reveos® é um sistema automatizado de processamento de sangue total (ST) que permite a separação simultânea em sistema fechado dos componentes: concentrado de hemácias desleucocitado (CHD), plasma fresco (PF), plasma fresco congelado (PFC) e pool de plaquetas. Sua implementação visa padronizar os hemocomponentes, reduzir a variabilidade entre operadores, integrar processos de rastreabilidade e controle de qualidade. Descrever a experiência da Fundação Hemominas (FH) com a demonstração do sistema, avaliando parâmetros físico-químicos e celulares dos componentes produzidos, comparando-os aos critérios de qualidade vigentes estabelecidos pela Portaria GM/MS n° 5/2017. O estudo foi conduzido na FH, em Belo Horizonte, no período de abril a julho de 2025, envolvendo a análise de 135 unidades de concentrado de hemácias desleucocitadas (CHD), 119 unidades de plasma fresco (PF), 54 unidades de plasma fresco congelado (PFC) e 28 pools de concentrado de plaquetas elaborados com 4, 5 ou 6 unidades, todos suspensos em solução PAS+. Foram aplicados dois protocolos operacionais distintos: o protocolo “Fresh”, que contempla até 2 horas de repouso do sangue total antes do processamento, e o protocolo “Overnight”, que prevê um período de repouso superior a 12 horas, sem ultrapassar 24 horas. Os hemocomponentes foram submetidos a análises de acordo com os critérios técnicos da legislação vigente e os testes foram realizados segundo protocolos validados pelo laboratório de controle de qualidade. O CHD obteve volume médio de 287,0 mL (±18,1), hemoglobina média de 54,0 g/unidade (±5,5), hematócrito médio foi de 58,2% (±1,9) e o grau de hemólise registrado foi de 0,074%. A contagem média de leucócitos residuais foi de 0,029 × 10⁶/unidade. Das 135 unidades analisadas, 82 foram submetidas ao controle microbiológico, todas com resultados negativos. Todos os parâmetros avaliados apresentaram 100% de conformidade com os critérios estabelecidos. O PF apresentou volume médio de 247,6 mL (±22,7) com concentrações médias de células residuais de 0,1 × 10⁶/mL para hemácias, 0,0043 × 10⁶/mL para leucócitos e 23,0 × 10⁶/mL para plaquetas. Os resultados demonstraram conformidade de 100% nos parâmetros de leucócitos e hemácias/mL, e de 94,1% no parâmetro plaqueta/mL. O PFC obteve volume médio de 248,1 mL (±22,5), com concentração média de Fator VIII de 1,4 UI/mL (±0,3), atingindo 100% de conformidade nos critérios avaliados. Os pools de plaquetas apresentaram contagem média de 3,42 × 10¹¹/unidade (±1,15), pH médio de 7,25 (±0,08) e média de leucócitos residuais de 0,07 × 10⁶/unidade (±0,13). Considerando a composição, pools formados por 5 bolsas apresentaram maior média de plaquetas/ unidade (4,43 × 10¹¹), seguidos por pools de 6 bolsas (4,17 × 10¹¹) e de 4 bolsas (2,73 × 10¹¹). Observou-se conformidade de 100% para pH e leucócitos residuais em todos os pools avaliados. A concentração de plaquetas apresentou conformidade de 100% nos pools de 5 bolsas e de 81,3% e 80% nos pools de 4 e 6 bolsas, respectivamente. Conclui-se que os hemocomponentes produzidos atenderam às exigências normativas, demonstrando segurança microbiológica, padronização e eficácia na leucorredução. O sistema automatizado Reveos revelou-se uma ferramenta eficiente para produção de hemocomponentes com qualidade, contribuindo para o aprimoramento dos processos hemoterápicos.