VALIDAÇÃO DO SISTEMA AUTOMATIZADO REVEOS PARA FRACIONAMENTO DE SANGUE TOTAL EM UM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA

A automação em hemoterapia visa otimizar a padronização, aumentar a segurança transfusional e promover sustentabilidade operacional. O sistema Reveos (Terumo BCT, EUA) é, até o momento, o único capaz de processar sangue total em três hemocomponentes ‒ Concentrado de Hemácias (CH), Plasma Fresco Congelado (PFC) e concentrado de plaquetas randômicas (PQR) ‒ com 100% de automação, minimizando a intervenção humana. Considerando a necessidade de validação local antes da implementação de novas tecnologias, este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho técnico do Reveos segundo os critérios da Portaria de Consolidação n° 5/2017. Estudo descritivo conduzido entre setembro e novembro de 2024 em um serviço de Hemoterapia de um hospital quaternário. Foram processadas unidades coletadas em bolsa Reveos LR (Leukoreduced), solução aditiva SAG-M. Avaliou-se: CH – volume, Hematócrito (Ht), Hemoglobina (Hb), leucócitos residuais e hemólise (D42); PQR – volume e contagem de plaquetas; pools – contagem de plaquetas e cultura microbiológica; PFC – volume, contagem residual de plaquetas, hemácias e leucócitos e dosagem fator VIII. Parâmetros operacionais incluíram tempo total de processamento e taxa de conformidade aos critérios predefinidos. As análises hematimétricas foram realizadas no contador ES-60 (Horiba) e as culturas bacterianas no sistema BACTEC (BD, EUA). Os resultados foram comparados aos limites definidos pela legislação brasileira. Foram processadas 69 unidades de ST no período. O tempo médio de processamento foi de 21 min por ciclo de 4 ST, com produção simultânea de CH, PFC e PQR. Volume médio do ST 466,2±9,1 mL (424–492 mL). Não foi avaliado ST de baixo volume. CH apresentou volume médio de 294,3±19,9 mL (251–338 mL), Ht médio 57,4±2,06% e Hb médio 56,3±5,48 g/unidade. A contagem residual de leucócitos após deleucotização com filtro in-line foi de 0,098×106 unidade, com taxa de hemólise de 0,272% no dia 42 (dosagem em 12 amostras). PQR apresentou volume médio de 61,4±4,3 mL (52–71 mL) e contagem média 8,51±1,86×1010 unidade (3,7–13,8). Foram realizados 14 pools, com 5 unidades PQR, contagem média 4,0×1011 unidade pré-deleucotização e 100% das culturas microbiológicas negativas. PFC apresentou volume médio de 220,6±19,8 mL (174–264 mL), contagem residual de plaquetas 23,2×106 mL, de hemácias 0,07×106 mL, de leucócitos 0,0043×106 mL e dosagem média fator VIII de 1,3 UI/mL. A taxa global de conformidade aos critérios definidos pela legislação brasileira foi de 100%, exceto contagem de plaquetas da PQR que foi de 90%. A adoção do sistema Reveos trouxe avanços significativos em eficiência, segurança e qualidade dos hemocomponentes. O fracionamento automatizado em sistema fechado reduziu a variabilidade técnica, aumentou a consistência dos produtos e potencialmente diminuiu o risco de contaminação. A implementação exigiu investimento em capacitação profissional e ajustes na rotina laboratorial. Cada ciclo processa até quatro unidades de ST em aproximadamente 20 minutos, resultando em capacidade máxima teórica de cerca de oito unidades/hora, desconsiderando o tempo de carregamento e retirada. Embora a utilização de apenas um equipamento possa não atender à demanda de serviços com maior volumetria, a tecnologia demonstra excelente desempenho e potencial para otimizar processos, cabendo a cada instituição avaliar o dimensionamento e a relação custo-efetividade para garantir o máximo benefício à sua realidade operacional.

Authors

Institutions

Publication Details

Journal
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Published
2025-10-01
DOI
https://doi.org/10.1016/j.htct.2025.106072
Primary Topic
Blood transfusion and management
Type
article
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VALIDAÇÃO DO SISTEMA AUTOMATIZADO REVEOS PARA FRACIONAMENTO DE SANGUE TOTAL EM UM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA

M Facheti, Raquel Oliveira de Sousa Silva, JK Pereira, Rosimeire Ferreira dos Santos et al.
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Blood transfusion and management
article

VALIDAÇÃO DO SISTEMA AUTOMATIZADO REVEOS PARA FRACIONAMENTO DE SANGUE TOTAL EM UM SERVIÇO DE HEMOTERAPIA

M Facheti, Raquel Oliveira de Sousa Silva, JK Pereira, Rosimeire Ferreira dos Santos, KCA Alvarez, ML Savioli, JM Kutner, LD Santos, LYdL Myazi, VD Lira, DP Meirelles
article en

Abstract

A automação em hemoterapia visa otimizar a padronização, aumentar a segurança transfusional e promover sustentabilidade operacional. O sistema Reveos (Terumo BCT, EUA) é, até o momento, o único capaz de processar sangue total em três hemocomponentes ‒ Concentrado de Hemácias (CH), Plasma Fresco Congelado (PFC) e concentrado de plaquetas randômicas (PQR) ‒ com 100% de automação, minimizando a intervenção humana. Considerando a necessidade de validação local antes da implementação de novas tecnologias, este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho técnico do Reveos segundo os critérios da Portaria de Consolidação n° 5/2017. Estudo descritivo conduzido entre setembro e novembro de 2024 em um serviço de Hemoterapia de um hospital quaternário. Foram processadas unidades coletadas em bolsa Reveos LR (Leukoreduced), solução aditiva SAG-M. Avaliou-se: CH – volume, Hematócrito (Ht), Hemoglobina (Hb), leucócitos residuais e hemólise (D42); PQR – volume e contagem de plaquetas; pools – contagem de plaquetas e cultura microbiológica; PFC – volume, contagem residual de plaquetas, hemácias e leucócitos e dosagem fator VIII. Parâmetros operacionais incluíram tempo total de processamento e taxa de conformidade aos critérios predefinidos. As análises hematimétricas foram realizadas no contador ES-60 (Horiba) e as culturas bacterianas no sistema BACTEC (BD, EUA). Os resultados foram comparados aos limites definidos pela legislação brasileira. Foram processadas 69 unidades de ST no período. O tempo médio de processamento foi de 21 min por ciclo de 4 ST, com produção simultânea de CH, PFC e PQR. Volume médio do ST 466,2±9,1 mL (424–492 mL). Não foi avaliado ST de baixo volume. CH apresentou volume médio de 294,3±19,9 mL (251–338 mL), Ht médio 57,4±2,06% e Hb médio 56,3±5,48 g/unidade. A contagem residual de leucócitos após deleucotização com filtro in-line foi de 0,098×106 unidade, com taxa de hemólise de 0,272% no dia 42 (dosagem em 12 amostras). PQR apresentou volume médio de 61,4±4,3 mL (52–71 mL) e contagem média 8,51±1,86×1010 unidade (3,7–13,8). Foram realizados 14 pools, com 5 unidades PQR, contagem média 4,0×1011 unidade pré-deleucotização e 100% das culturas microbiológicas negativas. PFC apresentou volume médio de 220,6±19,8 mL (174–264 mL), contagem residual de plaquetas 23,2×106 mL, de hemácias 0,07×106 mL, de leucócitos 0,0043×106 mL e dosagem média fator VIII de 1,3 UI/mL. A taxa global de conformidade aos critérios definidos pela legislação brasileira foi de 100%, exceto contagem de plaquetas da PQR que foi de 90%. A adoção do sistema Reveos trouxe avanços significativos em eficiência, segurança e qualidade dos hemocomponentes. O fracionamento automatizado em sistema fechado reduziu a variabilidade técnica, aumentou a consistência dos produtos e potencialmente diminuiu o risco de contaminação. A implementação exigiu investimento em capacitação profissional e ajustes na rotina laboratorial. Cada ciclo processa até quatro unidades de ST em aproximadamente 20 minutos, resultando em capacidade máxima teórica de cerca de oito unidades/hora, desconsiderando o tempo de carregamento e retirada. Embora a utilização de apenas um equipamento possa não atender à demanda de serviços com maior volumetria, a tecnologia demonstra excelente desempenho e potencial para otimizar processos, cabendo a cada instituição avaliar o dimensionamento e a relação custo-efetividade para garantir o máximo benefício à sua realidade operacional.

Hematology Transfusion and Cell TherapyVol. 47
Hospital Israelita Albert Einstein (BR)
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Blood transfusion and management
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