CONCORDÂNCIA ENTRE RESULTADOS SOROLÓGICOS E MOLECULARES PARA HIV NA TRIAGEM DE DOADORES DE SANGUE EM UM HEMOCENTRO REGIONAL

A segurança transfusional depende de estratégias eficazes de triagem laboratorial para a detecção de infecções transmissíveis pelo sangue, como o HIV. A combinação de testes sorológicos e moleculares, tem se mostrado fundamental para reduzir o risco residual de transmissão. Este estudo teve como objetivo avaliar a concordância entre os resultados da triagem sorológica e molecular para o HIV em doadores de sangue do Hemocentro UNICAMP. Realizou-se um levantamento retrospectivo dos resultados de triagem laboratorial de doadores de sangue procedentes dos postos de coleta administrados pelo Hemocentro UNICAMP, no período de 20 de junho de 2023 a 20 de junho de 2025. Os dados foram obtidos pelo sistema de interface próprio do Hemocentro. A triagem sorológica foi realizada por quimioluminescência (CMIA), utilizando o kit Alinity i HIV-1 e 2 Ag/Ab Combo, segundo orientações do fabricante. As amostras com resultados positivos ou inconclusivos na CMIA foram confirmadas utilizando o kit Imunoblot (IB) DPP® HIV-1/2, sendo classificadas como verdadeiro positivas quando reagentes em ambos os testes. Para a triagem molecular, foi utilizado o teste do ácido nucleico (NAT) da plataforma NAT Plus HIV/HBV/HCV/Malária de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, que apresenta uma sensibilidade de 50 cópias/mL para HIV-1. Nos casos em que a sorologia apresentou reatividade acima de 50 RLU/CO na CMIA e NAT não detectável, foi realizada a quantificação da carga viral para HIV-1 utilizando o kit cobas® HIV-1 pelo Laboratório de Pesquisa em AIDS do Hospital de Clínicas da UNICAMP. Os resultados foram classificados como concordantes (testes sorológicos e moleculares positivos) ou discordantes (positivo em apenas um dos métodos). Foram testadas 139.399 amostras de doadores no período e 76 (0,05%) apresentaram resultado positivo ou inconclusivo na CMIA para HIV, das quais 24 (0,02%) amostras foram confirmadas verdadeiro positivas pelo IB e destas, 22 foram detectáveis no NAT. Do total de amostras testadas, uma foi positiva apenas no NAT, com carga viral de 1530 cópias/mL. Considerando o total de bloqueados por HIV, 60% eram doadores de primeira vez e 72% do sexo masculino. A taxa de concordância entre os testes sorológicos e molecular foi de 88%. As discordâncias observadas tratam-se da amostra no período de janela imunológica e duas amostras verdadeiro positivas somente na triagem sorológica, sendo uma com carga viral não detectável e outra com carga viral de 140 cópias/mL. A taxa de concordância entre os testes sorológicos e moleculares evidencia a efetividade da triagem combinada. No entanto, os casos discordantes ressaltam limitações relevantes, como infecção em janela imunológica detectada apenas pelo NAT e infecções com viremia suprimida identificadas apenas pela sorologia. Um dos doadores confirmou uso de Tratamento Antirretroviral (TARV) na reconvocação, explicando a baixa carga viral, porém ainda dentro da sensibilidade esperada do NAT. Os resultados reforçam a necessidade da triagem sorológica e molecular de forma combinada, uma vez que se complementam na detecção de infecções em diferentes fases e nos casos de supressão da carga viral, ampliando a sensibilidade do processo de triagem e contribuindo significativamente para a segurança transfusional e o diagnóstico precoce.

Authors

Institutions

Publication Details

Journal
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Published
2025-10-01
DOI
https://doi.org/10.1016/j.htct.2025.105809
Primary Topic
Science and Education Research
Type
article
Field-Weighted Citation Impact
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CONCORDÂNCIA ENTRE RESULTADOS SOROLÓGICOS E MOLECULARES PARA HIV NA TRIAGEM DE DOADORES DE SANGUE EM UM HEMOCENTRO REGIONAL

G. B. de Souza, P. E. de Melo, Marcelo Addas‐Carvalho, Vitor Pereira Costa et al.
Hematology Transfusion and Cell Therapy
Science and Education Research
article

CONCORDÂNCIA ENTRE RESULTADOS SOROLÓGICOS E MOLECULARES PARA HIV NA TRIAGEM DE DOADORES DE SANGUE EM UM HEMOCENTRO REGIONAL

G. B. de Souza, P. E. de Melo, Marcelo Addas‐Carvalho, Vitor Pereira Costa, DR Lopes, JSB Florindo, MdL Barjas-Castro, ACdMA Furlanetto
article en

Abstract

A segurança transfusional depende de estratégias eficazes de triagem laboratorial para a detecção de infecções transmissíveis pelo sangue, como o HIV. A combinação de testes sorológicos e moleculares, tem se mostrado fundamental para reduzir o risco residual de transmissão. Este estudo teve como objetivo avaliar a concordância entre os resultados da triagem sorológica e molecular para o HIV em doadores de sangue do Hemocentro UNICAMP. Realizou-se um levantamento retrospectivo dos resultados de triagem laboratorial de doadores de sangue procedentes dos postos de coleta administrados pelo Hemocentro UNICAMP, no período de 20 de junho de 2023 a 20 de junho de 2025. Os dados foram obtidos pelo sistema de interface próprio do Hemocentro. A triagem sorológica foi realizada por quimioluminescência (CMIA), utilizando o kit Alinity i HIV-1 e 2 Ag/Ab Combo, segundo orientações do fabricante. As amostras com resultados positivos ou inconclusivos na CMIA foram confirmadas utilizando o kit Imunoblot (IB) DPP® HIV-1/2, sendo classificadas como verdadeiro positivas quando reagentes em ambos os testes. Para a triagem molecular, foi utilizado o teste do ácido nucleico (NAT) da plataforma NAT Plus HIV/HBV/HCV/Malária de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ, que apresenta uma sensibilidade de 50 cópias/mL para HIV-1. Nos casos em que a sorologia apresentou reatividade acima de 50 RLU/CO na CMIA e NAT não detectável, foi realizada a quantificação da carga viral para HIV-1 utilizando o kit cobas® HIV-1 pelo Laboratório de Pesquisa em AIDS do Hospital de Clínicas da UNICAMP. Os resultados foram classificados como concordantes (testes sorológicos e moleculares positivos) ou discordantes (positivo em apenas um dos métodos). Foram testadas 139.399 amostras de doadores no período e 76 (0,05%) apresentaram resultado positivo ou inconclusivo na CMIA para HIV, das quais 24 (0,02%) amostras foram confirmadas verdadeiro positivas pelo IB e destas, 22 foram detectáveis no NAT. Do total de amostras testadas, uma foi positiva apenas no NAT, com carga viral de 1530 cópias/mL. Considerando o total de bloqueados por HIV, 60% eram doadores de primeira vez e 72% do sexo masculino. A taxa de concordância entre os testes sorológicos e molecular foi de 88%. As discordâncias observadas tratam-se da amostra no período de janela imunológica e duas amostras verdadeiro positivas somente na triagem sorológica, sendo uma com carga viral não detectável e outra com carga viral de 140 cópias/mL. A taxa de concordância entre os testes sorológicos e moleculares evidencia a efetividade da triagem combinada. No entanto, os casos discordantes ressaltam limitações relevantes, como infecção em janela imunológica detectada apenas pelo NAT e infecções com viremia suprimida identificadas apenas pela sorologia. Um dos doadores confirmou uso de Tratamento Antirretroviral (TARV) na reconvocação, explicando a baixa carga viral, porém ainda dentro da sensibilidade esperada do NAT. Os resultados reforçam a necessidade da triagem sorológica e molecular de forma combinada, uma vez que se complementam na detecção de infecções em diferentes fases e nos casos de supressão da carga viral, ampliando a sensibilidade do processo de triagem e contribuindo significativamente para a segurança transfusional e o diagnóstico precoce.

Hematology Transfusion and Cell TherapyVol. 47
Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) (BR), Hospital de Clínicas da Unicamp (BR)
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