IMPACTO ORÇAMENTÁRIO E BENEFÍCIO CLÍNICO DE POLATUZUMABE NA PRIMEIRA LINHA DE TRATAMENTO PARA O LINFOMA DIFUSO DE GRANDES CÉLULAS B NO CONTEXTO BRASILEIRO

O linfoma difuso de células grandes B (LDCGB) é o tipo mais comum dentre os linfomas não Hodgkin, onde 30-40% dos casos são do subtipo ABC (Activated B- cell-like), com pior prognóstico. Polatuzumabe vedotina mostrou benefício adicional quando comparado ao tratamento padrão no estudo POLARIX. Analisar o impacto clínico e orçamentário (IO) do Pola-R-CHP (Polatuzumabe Vedotin mais Rituximabe, Ciclofosfamida, Doxorrubicina e Prednisona) na primeira linha de tratamento (1L) em pacientes de alto risco (ABC) com LDGCB quando comparado ao uso de R-CHOP (Rituximabe, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina e Prednisona), considerando uma jornada de tratamento com 4 possíveis linhas subsequentes de tratamento. Análise de impacto orçamentário que utilizou o modelo árvore de decisão para representar a jornada de 4L de tratamento para LDGCB. O modelo utilizou as chances de progressão da doença para cada tratamento, market share dos tratamentos e custos com o tratamento medicamentoso, monitoramento e principais eventos adversos. Um estudo de microcusteio foi conduzido e todas as informações foram validadas por um painel de especialistas. O IO comparou dois cenários, um onde os pacientes com LDGCB do subtipo ABC iniciam o tratamento com Pola-R-CHP e outro onde iniciam o tratamento com R-CHOP. As linhas de tratamento subsequentes foram idênticas para ambos os cenários em termos de medicamentos, market share e progressão da doença. Os cálculos de custos diretos foram baseados em um paciente de referência com peso médio de 70 kg, altura de 171 cm e área de superfície corporal de 1,82 m 2 . O tratamento com Pola-R-CHP resultou em uma redução de 84% na progressão da doença em comparação com a redução de 59% com R-CHOP. Pola-R-CHP também proporcionou uma redução de 60% na necessidade de terapias de segunda linha. Essa redução se manteve nas linhas subsequentes, com 10 pacientes em tratamento na quarta linha no grupo Pola-R-CHP, comparado a 25 pacientes no grupo R-CHOP. Embora os custos de 1L tenham sido superiores com Pola-R-CHP, as economias geradas nas linhas subsequentes totalizaram BRL 29,6 milhões e um IO final de BRL 9,6 milhões com a inclusão de da inclusão Pola-R-CHP. Este modelo demonstra que o tratamento de 1L com Pola-R-CHP impacta positivamente a sobrevida livre de progressão com possibilidade de cura em pacientes ABC com LDGCB. Além da redução da necessidade de terapias subsequentes, frequentemente de menor eficácia e maior custo. Esses resultados confirmam o valor clínico de Polatuzumabe em pacientes de alto risco, com maior eficiência na alocação de recursos, previsibilidade orçamentária, devido ao regime fixo de Pola-R-CHP, e fortalece as recomendações da european hematology association (EHA) para esse perfil de pacientes. Espera-se que este estudo forneça informações valiosas para tomadores de decisão em discussões baseadas em evidências e valor, visando promover maior eficiência e transparência orçamentária no manejo do LDGCB.