Morbus Crohn: Filgotinib bleibt eine Option zum Off-Label-Einsatz

Die vorliegende Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib, einem oralen Januskinase-1-Inhibitor, bei Patient:innen mit Morbus Crohn. Dazu wurden in einer internationalen Phase-3-Studie 1372 Patient:innen mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn in zwei Induktionsstudien (Studie A umfasste Patient:innen, die zuvor noch keine Biologika erhalten hatten, und Patienten, die später Biologika erhielten; Studie B umfasste Patient:innen, die zuvor bereits Biologika erhalten hatten) und einer anschließenden Erhaltungsstudie untersucht. Die Teilnehmenden beider Induktionsstudien erhielten entweder Filgotinib (100 mg oder 200 mg) oder ein Placebo über 11 Wochen. Bei klinischem Ansprechen oder endoskopischer Verbesserung wurden sie für die Erhaltungsphase bis Woche 58 erneut randomisiert. In Studie B erreichten signifikant mehr Patient:innen mit Filgotinib 200 mg eine klinische Remission nach 10 Wochen als mit Placebo (29,7 % vs. 17,9 %). In Studie A war der Unterschied nicht signifikant. Der Unterschied bei der endoskopische Verbesserungen zeigte sich in Woche 10 zwischen Studie A und B als nicht signifikant. In Woche 58 waren sowohl klinische Remissionen (43,8 % vs. 26,4 %) als auch endoskopische Verbesserungen (30,4 % vs. 9,4 %) unter Filgotinib 200 mg signifikant häufiger als unter Placebo. Filgotinib 100 mg zeigte keine signifikanten Vorteile. Die Behandlung war gut verträglich und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt.