Impact of Oral Melatonin as a Premedication Agent on Facilitating Separation from Parents in Pediatrics undergoing Cardiac Catheterization: A Double-Blinded Randomized Trial

Introduction. The fear of surgery and the distress from preoperative separation from parents can greatly increase anxiety in children, potentially affecting surgical outcomes. Therefore, alleviating this fear is a key concern for pediatric anesthesiologists and the primary objective of premedication. Purpose. To assess the impact of oral melatonin as a premedication agent on facilitating parental separation in pediatric patients undergoing cardiac catheterization. Materials and methods. Eighty children, aged 3–10 years, of both sexes, diagnosed with a single congenital heart defect and classified as ASA class II or III, scheduled for cardiac catheterization, were randomly divided into two groups. The melatonin group (MTG) received oral melatonin (0.75 mg/kg). In the placebo group (PLG), patients received an identical-looking placebo at the same time intervals. Heart rate, mean arterial blood pressure, and oxygen saturation were monitored for up to 30 minutes after drug administration. Anxiety and sedation levels were evaluated at three time points: 30 minutes after premedication, at the moment of separation from parents, and five minutes before anesthesia induction. Results. Significantly lower sedation scores were observed in the melatonin group compared to the placebo group before premedication and after separation from parents (P<0.001). Melatonin demonstrated a more effective child-parent separation (P=0.001), and the application of the mask and ease of anesthesia induction were more successful in the melatonin group compared to the placebo group. Conclusion. Oral melatonin premedication in children achieved satisfactory sedation, lower anxiety levels, improved parental separation, and enhanced anesthesia induction compared to a placebo. Введение. Страх перед операцией и переживания, связанные с предоперационным расставанием с родителями, могут существенно усилить беспокойство у детей, что чревато негативным влиянием на результаты вмешательства. Соответственно, снижение уровня тревожности является одной из основных задач детских анестезиологов и основной целью премедикации. Цель. Оценить эффективность перорального мелатонина как средства премедикации для уменьшения страха разлуки с родителями у детей, подвергающихся катетеризации сердца. Материалы и методы. 80 детей обоих полов в возрасте от 3 до 10 лет с диагнозом «изолированный врожденный порок сердца» II или III класса по ASA, направленных на катетеризацию сердца, были случайным образом распределены по двум группам. Группа мелатонина (MTG) получала перорально мелатонин (0,75 мг/кг). В группе плацебо (PLG) пациенты получали плацебо, идентичное по внешнему виду мелатонину, в те же временные интервалы. Частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление и насыщение кислородом измеряли в течение 30 минут после приема препарата. Уровень тревожности и седации оценивали в трех временных точках: через 30 минут после премедикации, в момент разлуки с родителями и за пять минут до проведения анестезии. Результаты. Достоверно более низкие показатели седации были отмечены в группе мелатонина по сравнению с группой плацебо до премедикации и после разлуки с родителями (P<0,001). На фоне приема мелатонина расставание ребенка с родителями было более комфортным (P=0,001). Кроме этого, в группе мелатонина легче было применять маску и вводить анестезию по сравнению с группой плацебо. Заключение. Пероральный мелатонин в качестве премедикации у детей позволил достичь удовлетворительного седативного эффекта, снизить уровень тревожности, облегчить разлуку с родителями и улучшить введение анестезии по сравнению с плацебо.