Identification and validation of clinical biomarkers for the treatment of excess heat causing fire toxins syndrome with Huanglian Jiedu Pill

<sec> <title>目的</title> 课题组通过招募57例发现集受试者初步探索和筛选了黄连解毒丸干预“实热火毒”证候的临床生物标志物，但结果仍需进一步辨识验证。 </sec> <sec> <title>方法</title> 招募30例“实热火毒”证候受试患者，以黄连解毒丸为受试药物，收集其给药前后的血液样本，并招募30例健康人群作为正常对照组。采用液相芯片技术，酶联免疫方法，靶向脂质组学及靶向测定三羧酸循环中间体技术验证课题组前期找到的与“实热火毒”证候密切相关的炎症，氧化应激，能量代谢及脂质成分。 </sec> <sec> <title>结果</title> LDH，TNF-α，IL-8，IL-6，PC（16∶1/18∶2），PC（18∶2/20∶4），PC（16∶0/16∶1），琥珀酸，乳酸，苹果酸，α-酮戊二酸，富马酸，一磷酸腺苷，葡萄糖在正常对照组，黄连解毒丸组，及“实热火毒”证候三组之间均表现出显著差异，可以作为黄连解毒丸干预“实热火毒”证候的潜在生物标志物群。 </sec> <sec> <title>结论</title> 该研究为Ⅱ期及Ⅲ期临床深入探索黄连解毒丸治疗“实热火毒”证候机制奠定基础，为证候类新药研发及其创新作用机制研究提供范式。 </sec>