Clinical study on <italic>Prescription Shenling Ⅲ</italic> (伸灵Ⅲ号方) in treating joint swelling of rheumatoid arthritis

<sec> <title>目的</title> 观察伸灵Ⅲ号方治疗寒热错杂型类风湿关节炎关节肿胀患者的疗效及安全性。 </sec> <sec> <title>方法</title> 纳入符合标准的病例64例，其中试验组33例、对照组31例（脱落1例）。对照组予甲氨蝶呤，试验组在对照组基础上，加服自拟方伸灵Ⅲ号方，记录治疗前、治疗第4、8、12周的关节肿胀积分情况、疾病活动度改善20%，50%和70%（ACR20/50/70）情况、实验室指标及不良反应，评估治疗前后的疗效及安全性。 </sec> <sec> <title>结果</title> 关节肿胀方面，试验组在第4、8、12周的总有效率分别为39.4%、66.7%、90.9%，对照组为30.0%、43.4%、63.3%，试验组临床总有效率高于对照组（<italic>P</italic>&lt;0.05）；疗效方面，两组治疗第4、8周，达到ACR20/50/70的比例试验组高于对照组（<italic>P</italic>&gt;0.05），治疗第12周试验组达到ACR20/50 的比例试验组高于对照组（<italic>P</italic>&gt;0.05），达到ACR70缓解的患者，试验组高于对照组（<italic>P</italic>&lt;0.05）；实验室指标方面，试验组和对照组均能有效降低免疫学指标（RF、CCP-Ab）、炎性指标（ESR、CRP），对于免疫学指标的降低程度相当（<italic>P</italic>&gt;0.05），炎症指标的降低更明显（<italic>P</italic>&lt;0.05）；安全性方面，试验组发现不良反应5例，均为轻度腹泻；对照组9例，涉及腹泻、肝肾损害、月经不调等，两组不良反应发生例数试验组少于对照组（<italic>P</italic>&lt;0.05）。 </sec> <sec> <title>结论</title> 伸灵Ⅲ号方对于关节肿胀、炎症指标（ESR、CRP）疗效更加显著，可提高ACR20/50/70的达标率，并能一定程度降低甲氨蝶呤的副作用。 </sec>