Clinical study on <italic>Fuyuan Tongluo Formula</italic>（复原通络方） for treating muscular calf vein thrombosis with qi deficiency and blood stasis

<sec> <title>目的</title> 通过临床随机对照研究，观察复原通络方治疗小腿肌间静脉血栓的疗效，系统评价该方药治疗肌间静脉血栓的有效性和安全性。 </sec> <sec> <title>方法</title> 选取2023年2月至2024年2月符合纳入标准的 80 例患者，随机分成对照组和试验组，每组各 40例。对照组口服利伐沙班片联合基础治疗，试验组在对照组基础上予口服复原通络颗粒方，治疗时间为1个月，随访时间为入组当天、入组1个月、入组3个月。治疗前后评估２组患者的下肢静脉超声、D-二聚体（DDi）、纤维蛋白原（FIB）、白细胞（ WBC）、降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、临床症状评分及体征评分，其中以临床症状评分及体征评分为主要疗效指标。 </sec> <sec> <title>结果</title> 1个月随访：试验组下肢静脉超声治愈人数显著多于对照组（<italic>P</italic>&lt;0.05），试验组炎症因子平均值（WBC、PCT、CRP）低于对照组，仅PCT值差异具有显著意义（<italic>P</italic>&lt;0.05）；3个月随访：试验组的临床表现及积分明显低于对照组（<italic>P</italic>&lt;0.05）。两组在并发症差异无显著意义（<italic>P</italic>&gt;0.05）。 </sec> <sec> <title>结论</title> 通过对比试验组和对照组1个月和3个月的随访结果，我们发现试验组多项指标表现出显著优越性，尤其在炎症因子和临床表现改善方面。此外，两组并发症发生没有显著差异，为复原通络方的安全性提供了临床证据。 </sec>