ENSURING THE QUALITY OF PHARMACEUTICAL PRODUCTION IN ACCORDANCE WITH GOOD MANUFACTURING PRACTICE REQUIREMENTS

This article presents the results of developing Kazakh national standards for Good Manufacturing Practice (GMP) in pharmaceutical production based on international standards, particularly those of the European Union. Implementation of good Manufacturing Practices (GMP) and quality system in pharmaceutical production. Ensuring a high level of quality and safety of medicines not only protects public health, but also opens up the possibility of products entering international markets. GMP controls are implemented at all stages of production—from raw material acquisition to the release of the finished product - which also entails systematic documentation and monitoring of all manufacturing processes. The regulations establish standards that must be adhered to in order to guarantee that the medications conform to the approved formulation, are free from foreign impurities, are correctly labeled, packaged, and retain their properties throughout the entire shelf life. Understanding the concept of a quality assurance system for pharmaceuticals and implementing its standards mitigates negative aspects in the manufacturing process and positively impacts the quality of the produced medicinal products. В настоящей статье представлены результаты создания казахстанских стандартов надлежащей производственной практики (GMP) фармацевтической продукции на основе международных стандартов, в частности стандартов Европейского Союза. Внедрения надлежащих производственных практик (GMP) и системы качества в фармацевтическом производстве. Обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств не только защищает здоровье населения, но и открывает возможность выхода продукции на международные рынки. GMP контроль на всех этапах производства -от получения сырья до выпуска готового продукта, что также подразумевает систематическое документирование и контроль всех производственных процессов. Правила устанавливают стандарты, которые необходимо соблюдать для гарантии того, что препараты соответствуют утвержденной формуле, не содержат посторонних примесей, правильно маркируются, упаковываются и сохраняют свои свойства на протяжении всего срока годности. Понимание концепции системы гарантий качества лекарственных средств и внедрение ее стандартов устраняет негативные моменты в производственном процессе, отразится на качестве производимых лекарственных средств.