Efficacy and safety of tea polyphenol antioxidant gel combined with narrow-band ultraviolet B in the treatment of vitiligo: a single-center randomized controlled trial

摘要： 【摘要】 目的 研究茶多酚抗氧化凝胶联合窄谱中波紫外线治疗白癜风的临床疗效以及安全性。方法 本研究为单中心随机对照临床试验。2024年4月25日至6月27日在杭州市第三人民医院皮肤科选取白癜风患者。采用患者开放、研究者设盲的方法设置单纯光疗组、茶多酚抗氧化凝胶联合光疗组、含抗氧化剂凝胶联合光疗组（阳性对照），治疗3个月。采用白癜风面积评分指数（VASI）评价疗效，VASI改善率 ≥ 10%判定为治疗有效。分别评估72处采用茶多酚抗氧化凝胶联合光疗和72处采用单纯光疗治疗的白癜风皮损治疗前后皮肤老化和皮肤屏障功能指标的变化情况。不同组间的比较采用单因素方差分析、Fisher检验或卡方检验和t检验进行分析。结果 本研究成功随访171例白癜风患者，年龄1 ~ 64岁，男74例，女97例，共治疗靶皮损307处。其中单纯光疗治疗皮损95处，35处有效，总有效率36.8%，VASI平均改善率为10.9%，29处（30.5%）发生不良反应；茶多酚抗氧化凝胶联合光疗治疗皮损138处，73处有效，总有效率52.9%，VASI平均改善率为24.0%，10处（7.2%）发生不良反应；阳性对照组治疗皮损74处，40处有效，总有效率54.1%，VASI平均改善率为18.3%，5处（6.8%）发生不良反应。茶多酚抗氧化凝胶联合光疗组的总有效率、VASI改善率均显著高于单纯光疗组（P < 0.01），不良反应发生率显著低于单纯光疗组（P < 0.001），与阳性对照组相比上述各项指标的差异无统计学意义（P > 0.05）。此外，茶多酚抗氧化凝胶联合光疗组患者皮肤屏障及老化指标（除皱纹深度）治疗前后变化值较单纯光疗组显著减少（均P < 0.05），单纯光疗治疗后经表皮失水率（P = 0.004）显著升高，角质层含水量（P = 0.012）显著降低，茶多酚抗氧化凝胶联合光疗组治疗前后上述指标差异均无统计学意义（P > 0.05）。结论 茶多酚抗氧化凝胶可有效提高窄谱中波紫外线治疗白癜风的疗效，并缓解光疗引起的皮肤老化和屏障损伤。