Efficacy and safety of lorlatinib in patients with ALK- and ROS1-rearranged metastatic non-small cell lung cancer treated within the compassionate use program in Spain
We evaluated the efficacy and safety of lorlatinib in ALK- and ROS1-positive NSCLC patients within a compassionate use program in Spain. Among 61 ALK-positive patients, including 59 % with brain metastasis and 85.2 % treated with at least 2 prior ALK TKIs, lorlatinib achieved a confirmed overall response rate (ORR) of 32.8 % and a median progression-free survival (PFS) of 11.2 months. In 42 ROS1-positive patients previously treated with crizotinib, lorlatinib showed an ORR of 47.6 % and a median PFS of 10 months, confirming its clinical activity despite the lack of FDA or EMA approval for this indication.
Authors
- Álvaro Taus (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7331-6730)
- Èlia Sais (ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9865-1853)
- Natividad Martínez Madrid (ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1965-9481)
- Óscar Juan (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7772-9030)
- Javier Baena (ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7065-8498)
- Xabier Mielgo-Rubio (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0985-6150)
- Ernest Nadal (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9674-5554)
- Paloma Martín-Martorell (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-6728-8366)
- Cristina Bayona
- Carlos Aguado (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5624-8035)
- Virginia Calvo (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3503-4847)
- Marc Cucurull (ORCID: https://orcid.org/0000-0003-2588-567X)
- Margarita Amenedo (ORCID: https://orcid.org/0009-0002-2756-831X)
- Ana Isabel Santos (ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4034-0571)
- Santiago Aguín
- E. Arriola
- Joaquín Mosquera (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4101-5490)
- Eider Azkona
- Margarita Majem (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9919-7485)
- Anna Estival
- A Blasco (ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9067-6773)
- Maite Martínez-Aguillo
- Dolores Isla (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2483-198X)
- Javier de Castro (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3622-6306)
- Ana Gómez‐Berrocal
- Roxana Reyes (ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9035-4491)
- Antonio Calles (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2547-1947)
- Ana Laura Ortega Granados (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5727-3371)
- Andrés Aguilar
- M Milagros Alonso
- N. Villanueva (ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7302-0323)
- María Pilar Diz-Taín
Institutions
- Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (ES)
- Universidade de Santiago de Compostela (ES)
- Instituto Cajal (ES)
- Universitat de Girona (ES)
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria (ES)
- Hospital Universitario La Paz (ES)
- Hospital de Sant Pau (ES)
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón (ES)
- Hospital Clínico San Carlos (ES)
- Research Institute Hospital 12 de Octubre (ES)
- Institut d'Investigació Biomédica de Bellvitge (ES)
- Hospital Madre Teresa (BR)
- Clínica Girona (ES)
- Hospital Clínico Universitario de Valencia (ES)
- Hospital Universitario Dexeus (ES)
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (ES)
- Centro Oncológico de Galicia (ES)
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón (ES)
- Hospital Universitario 12 De Octubre (ES)
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (ES)
- Hospital Clínic de Barcelona (ES)
- Hospital Universitario de Burgos (ES)
- Complejo Hospitalario de Jaén (ES)
- Hospital General Universitario De Valencia (ES)
- Hospital Del Mar (ES)
- Hospital Universitario Central de Asturias (ES)
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa (ES)
- Badalona Serveis Assistencials (ES)
- Hospital de Cruces (ES)
- Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis (ES)
- Hospital Universitario Puerta del Mar (ES)
- Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (ES)
- Hospital Municipal de Badalona (ES)
- Hospital Universitario Virgen del Rocío (ES)
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (ES)
- Complejo Hospitalario Universitario de Toledo (ES)
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia (ES)
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (ES)
- Universidad de Burgos (ES)
- Universidad de Navarra (ES)
Publication Details
- Journal
- Cancer Treatment and Research Communications
- Published
- 2025-01-01
- DOI
- https://doi.org/10.1016/j.ctarc.2025.100905
- Citations
- 1
- Primary Topic
- Lung Cancer Treatments and Mutations
- Type
- article
- Field-Weighted Citation Impact
- 1.52