“Responsabilidad por daños de productos y servicios sanitarios equipados con sistemas de inteligencia artificial”

The incorporation of artificial intelligence systems into healthcare products and services is revolutionising the world of medicine. The effectiveness of these advances depends, to a large extent, on the existence of a regulation that guarantees fundamental rights and is capable of delimiting the non-contractual liability that must be demanded for damage caused by health products and services that incorporate artificial intelligence systems, and of identifying the liable parties. This paper studies the existing possibilities for the enforcement of this liability and the recently approved European regulation to this effect. La incorporación de sistemas de inteligencia artificial a productos y servicios sanitarios está revolucionando el mundo de la medicina. La eficacia de estos avances depende, en buena medida, de la existencia de una normativa que garantice los derechos fundamentales y sea capaz de delimitar la responsabilidad extracontractual que debe exigirse por los daños causados por productos y servicios sanitarios que incorporen sistemas de inteligencia artificial, y de identificar a los sujetos responsables. En este trabajo se estudian las posibilidades existentes para la exigencia de esta responsabilidad y la regulación europea aprobada recientemente al efecto.