Efficacy, safety, and factors influencing efficacy of omalizumab in the treatment of chronic spontaneous urticaria: a prospective, single-center study

摘要： 【摘要】 目的 评估奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效及影响因素。方法 2021年10月至2023年10月于宁夏医科大学总医院皮肤科前瞻性纳入应用奥马珠单抗的CSU患者，每4周注射1次奥马珠单抗300 mg（< 12岁患者150 mg）连续治疗 ≥ 3次，在基线及治疗第4周、8周、12周收集患者的一般资料、血常规、血总IgE等资料，由皮肤科医生评估患者7天荨麻疹活动评分（UAS7）、荨麻疹控制测试评分（UCT）、皮肤病生活质量评分（DLQI）、慢性荨麻疹生活质量评分（CU-Q2oL）及贝克焦虑评分（BAI）。UAS7下降值 ≥ 11分定义为疾病控制良好，UAS7下降值 < 11分为控制不佳，采用二分类单因素Logistic回归和多因素Logistic回归分析疗效的影响因素。 结果 共纳入81例CSU患者，男34例（42.0%），女47例（58.0%）；年龄6 ~ 66（39.2 ± 17.9）岁，病程（42.3 ± 6.9）个月；血液总IgE水平（249.5 ± 216.3） IU/ml，54例（66.7%）血液总IgE水平升高（> 100 IU/ml）。与基线水平比较，患者治疗第4、8、12周时的UAS7、DLQI、CU-Q2oL评分均降低，UCT评分均升高（均P < 0.05）。根据UAS7下降值（是否 ≥ 11分），68例（83.9%）患者控制良好，13例（16.1%）控制不佳。单因素Logistic回归分析显示，总IgE水平、平均血小板体积（MPV）越高，疗效越好（均P < 0.05）；体重指数（BMI）、贝克焦虑评分（BAI）越高和合并其他过敏性疾病时，疗效越差（均P < 0.05）。多因素Logistic回归分析显示，BMI、BAI、MPV显著影响疗效，高MPV患者（OR = 3.36，95% CI：1.196 ~ 9.465，P = 0.020）疗效更好，而高BMI患者（OR = 0.76，95% CI：0.599 ~ 0.957，P = 0.016）和BAI患者（OR = 0.92，95% CI：0.870 ~ 0.985，P = 0.021）疗效更差。整个研究过程中仅4例（5%）出现嗜睡、低热、注射部位红肿不适，未出现严重不良事件。结论 奥马珠单抗治疗CSU 12周疗效显著，安全性高，BMI和BAI可能是影响疗效的危险因素，MPV则是影响疗效的保护性因素。