Evaluation of efficacy of a Chinese herbal mask in the treatment of melanized-type melasma by stereological measurements

摘要： 【摘要】 目的 采用体视学测量法评价中药面膜治疗单纯色素型黄褐斑的有效性及安全性。方法 本研究为随机、对照、对评价者和统计者设盲的研究方法。选取符合纳排标准的黄褐斑患者116例，根据1∶1随机数字表法分为两组，每组58例。治疗组给予中药面膜外敷，每晚1次；对照组给予氢醌乳膏外用，早晚各1次；疗程12周，每4周随访1次，停药12周后随访。采用面部图像分析仪、反射式共聚焦显微镜（RCM）采集治疗前后各期图像；以黄褐斑面积和严重指数（MASI）评分和RCM评分作为观察指标，结合体视学测量法比较治疗前后评分变化，计算有效率及复发率，观察不良反应。统计学分析比较采用χ2检验及t检验。结果 治疗组54例、对照组47例完成试验。治疗4周及8周后，两组MASI评分和RCM评分比较差异均无统计学意义（均P > 0.05）；治疗12周后，治疗组MASI评分（2.91 ± 1.16）、RCM评分（5.48 ± 1.60）均明显低于对照组（分别为3.99 ± 2.03、6.66 ± 1.88），两组比较，差异均有统计学意义（t值分别为-3.32、-3.37，均P ＜ 0.01）。治疗组有效44例（81.5%），对照组有效34例（72.3%），两组有效率差异无统计学意义（χ2 = 0.12，P＞0.05）。停药12周后随访，治疗组复发2例（3.7%），对照组15例（31.9%），两组复发率差异有统计学意义（χ2 = 12.34，P＜0.01）。治疗组发生不良反应2例（3.7%），对照组6例（11.5%），两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2 = 1.34，P＞0.05）。结论 中药面膜治疗单纯色素型黄褐斑安全有效；应用面部图像分析仪和RCM技术获取图像，结合体视学测量法对减少黄褐斑疗效评价的主观性具有一定价值。