LIABILITY OF THE PHARMACEUTICAL MANUFACTURER IN PRIVATE LAW ACCORDING TO LAW NO. 7223

Çalışmada, Türkiye’de ilaç sorumluluğunu düzenleyen yasal çerçeve, tarihi yaklaşımlar ve çağdaş düzenlemelerle birlikte aktarılmaya çalışılmıştır. Özellikle de, 2021 yılında yürürlüğe giren 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’nun 6. maddesi ile üreticilere kusursuz sorumluluk getiren düzenlemeye odaklanılmaktadır. Maddenin resmi gerekçesinde, Avrupa Birliği’nin 85/374 sayılı Direktifi doğrultusunda hazırlandığı belirtilmiştir. Direktif, başlangıç kısmındaki 19 giriş paragrafının ardından sadece ayıplı ürün sorumluluğunu düzenleyen 22 maddeden oluşmaktadır. Buna karşılık, 7223 sayılı Kanun, iki madde (madde 6 ve 21) ile ürün sorumluluğunu düzenlemektedir. Üretilen ürünler dolayısıyla, üreticiye kusursuz sorumluluk getiren bir düzenleme, uzun zamandır beklendiğinden, bu iki maddenin yürürlüğe girmesi bile memnuniyetle karşılanmıştır. Aynı iki hüküm kapsamında sorumlu olan ilaç üreticileri için ise, ilaç sektörünün karışık dinamikleri dikkate alındığında, durum, biraz daha karmaşıktır. Bu makale, 7223 sayılı Kanun’un ilaç üreticilerini de kapsayacak şekilde tüm üreticiler açısından getirilen kusursuz sorumluluğun koşullarına odaklanmakta ve bu koşulları ilaç üreticileri açısından değerlendirmektedir.